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基础信息Product information

产品名称:大型药品稳定性试验箱参数

更新时间:2021-06-08

访问次数:2884

产品简介:

大型药品稳定性试验箱参数用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。

产品特性Product characteristics

品牌鸿达天矩适用领域科研
温度范围10~65℃℃温度波动度±0.5℃℃
温度均匀度1%湿度范围±0.5℃% R.H
额定电压380V重量100kg
外形尺寸1300×1560×1980mm产地国产
加工定制

大型药品稳定性试验箱参数

一、大型药品稳定性试验箱参数设备用途

设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

二、试验条件如下:

1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期试验:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

三、执行标准

设备满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006标准执行。

四、设备结构特点

1、设备采用国内*新圆弧型结构设计,选用*优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠;

2、采用的风道系统设计,选用进口循环风机,使箱体内不同位置的温湿度均匀性好;

3、采用欧洲*“丹佛斯”全封闭压缩机,高效能、低噪音,保证设备长期连续运行;                                         

4、测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;                                   

5、设备外壳采用优质钢板喷塑处理,美观大方;内胆采用SUS304镜面不锈钢,无污染源易清洁;

6、SUS304镜面不锈钢冲孔整块样品架;

五、加热及保温系统

1、 设备加热采用镍铬合金电加热器;

2、 设备保温采用硬质聚氨酯发泡;

六、送风循环系统

1、进口循环电机(低噪音)

2、不锈钢多翼式离心风轮

3、单循环

七、制冷及加湿除湿系统

1、制冷/除湿压缩机:欧洲*“丹佛斯”全封闭压缩机

2、冷    媒:进口R134A

3、冷 凝 器:风冷式盘管

4、蒸 发 器:鳍片式

5、其它附件:制冷干燥过滤器、电磁阀

6、加湿方式:表面蒸发式加湿,加湿用水使用外置水箱

7、除湿方式:制冷表面冷凝除湿

八、控制系统

1、日本进口LED数显控制器,感应快,系统误差小

2、欧洲*电容式温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度无需维护

3、设备实行平衡调温调湿方式

九、安全保护措施

1.安全可靠的接地保护装置;

2.独立的工作室超温保护;

3.加湿器缺水保护;

4.压缩机过热、超压、过载、缺水保护;

5.加热器短路、过载保护。

十、型号规格及主要技术参数:

名称

药品稳定性试验箱(微型针式打印机)大型

 型号

YP-1500SD

YP-2000SD

 控温范围

10~65 

 控温波动

±0.5

 温度偏差

±2.0

 控湿范围

40~95%RH

 湿度波动度

±3%RH

 湿度偏差

±5%RH

 温湿控制方式

平衡调温调湿方式

 制冷系统

进口全封闭压缩机

 湿度传感器

进口电容式湿度传感器

 控制器

进口温湿度程序表

 数据打印

针式微型打印机

 数据备份

U盘存储

 测试点

25 60%RH

 二重保护

独立超温保护系统

 工作环境温度

+5~35 

 内胆材质

镜面不锈钢304

 外壳材质

钢板喷塑

 水箱

外置水箱

 电源

AC 380V±10%

 安全装置

压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护

 大功率(kW)

5.0

6.0

 容积 (L)

1500

2000

内部尺寸(mm)W×D×H

92950×1710

1121051710

外形尺寸(mm)W×D×H

1300×1560×1980

1435×1660×2000

 搁板(标配)

4

4

 备注1

平衡调湿原理为将水加热后蒸发出水蒸气

 免费送货上门,并安装调试操作介绍(直到需方员工独立操作并满意为止)

售后服务

1、保修壹年,终生维护

2、定期回访,听取客户建议,建立客户服务档案;

3、提供终身免费的及使用指导服务,需要派技术服务人员到现场解决的,我方承诺在24小时内派出人员(特殊情况如法定假日等除外);

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