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药品稳定性试验箱控制温度和湿度系统原理

更新时间:2013-01-12浏览:4079次

药品稳定性试验箱控制温度和湿度系统原理:
1.温度系统控制方式:通过强制循环通风,平衡调温法(BTC)。该方法,控制系统根据设定之温度点通过PID自动运算输出的结果去控制加热器的输出量,终达到一种动态平衡;
2.湿度系统控制方式:由湿度控制器通过内部PID集成块电子,输出给控制固态继电器信号,然后经过故态继电器常闭和常开控制加湿器电源,PT100直接感应达到SV设定温度时,加湿器停止加湿保持在恒湿状态下;
3.空气加热方式:采用镍铬丝加热器,材质好具有耐腐耐湿效果,同时速度反应大大超于加热管效率;
4.加湿采用不锈钢电热管,直接给水加温提取湿度,同时在设计上加有超温保护系统;5.加湿系统:采用自来水自动经过碳和物棒过滤器过滤,然后再有电磁阀受水位浮球开关控制补水;
一、药品稳定性试验箱设备用途
设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。
二、执行标准
设备满足CP2010,按GB/T 10586-2006标准执行。
三、设备结构特点
1、设备采用国内*新圆弧型结构设计,选用*部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠;
2、采用的风道系统设计,选用进口循环风机,使箱体内不同位置的温湿度均匀性好;
3、采用欧洲*“丹佛斯”全封闭压缩机,能、低噪音,保证设备长期连续运行;
4、测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;
5、设备外壳采用钢板喷塑处理,美观大方;内胆采用SUS304镜面不锈钢,无污染源易清洁;
6、先进的光照系统设计,安装拆卸方便,荧光灯管使用寿命长,节能;
7、光源种类:日光灯
8、光源控制:开关控制
9、控制器:控制器
四、药品稳定性试验箱加热及保温系统
1 设备加热采用镍铬合金电加热器;
2 设备保温采用硬质聚氨酯发泡;
五、送风循环系统
1、进口循环电机(低噪音)
2、不锈钢多翼式离心风轮
3、单循环
六、制冷及加湿除湿系统
1、制冷/除湿压缩机:欧洲*“丹佛斯”全封闭压缩机
2、冷 媒:进口R134A
3、冷 凝 器:风冷式盘管
4、蒸 发 器:鳍片式
5、其它附件:制冷干燥过滤器、电磁阀
七、控制系统
1、控制器,操作简单,控制精度高
2、设备实行平衡调温方式
八、安全保护措施
1.安全可靠的接地保护装置;
2.独立的工作室超温保护;
4.压缩机过热、超压、过载、缺水保护;
5.加热器短路、过载保护。
九、药品稳定性试验箱型号规格及主要技术参数:

 

名称

药品强光稳定性试验箱(CP2010

药品强光稳定性试验箱(ICHQ1B

 型号

YP-150GH

YP-250GH

YP-250ZGH

YP-300ZGH

 控温范围

1565

1565

 控温波动

±1.0

±1.0

 温度偏差

±2.0

±2.0

 光照范围

08000LUX

08000LUX(变频可调)

 照度偏差

4500±500LUX

4500±500LUX

 光源种类

日光灯

日光灯和近紫外光

 光源控制

开关控制

变频控制

 照度测量

标配光照度计

标配光照度计(另选配紫外辐照计)

 温控制方式

平衡调温方式

平衡调温方式

 制冷系统

全封闭压缩机

全封闭压缩机

 控制器

控制器

控制器

 测试点

25

25

 温度报警

/

温度上下限偏差报警

 二重保护

独立超温保护系统

 工作环境温度

535

 内胆材质

镜面不锈钢304

 外壳材质

钢板喷塑

 电源

AC 220V±10% 50HZ

 安全装置

压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载保护

 大功率(kW

1.0

1.0

1.0

2.0

 容积 (L)

150

250

250

300

 内部尺寸(mm)
 W×D×H

600×405×620

600×500×830

600×500×830

680×500×460
680×500×460

 外形尺寸(mm)
 W×D×H

760×830×1480

760×940×1650

760×940×1650

840×870×1850

 搁板标配

1

2

2

2

 备注

YP-300ZGH为两箱独立控制结构