YP-380GSD药品综合稳定性试验箱-北京鸿达天矩试验设备有限公司

产品目录

详细介绍

品牌	鸿达天矩	适用领域	科研
产地	国产	加工定制	是

YP-380GSD药品综合稳定性试验箱

一、YP-380GSD药品综合稳定性试验箱设备用途

设备用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。药品稳定性试验是了解药物（原料药和成品药）的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验，根据所得的测定数据，制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求，原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验；创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验；包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验；新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

二、试验条件如下：

1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天

2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天

3、中期试验：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

三、执行标准

设备满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006标准执行。

四、技术参数：

名称	药品综合稳定性试验箱（微型针式打印机）
型号	YP-150GSD	YP-250GSD	YP-380GSD	YP-500GSD
控温范围	0～65℃（光照开时：15～65℃）		10～65℃（光照开时：15～65℃）
控温波动	±0.5℃
温度偏差	±2.0℃
控湿范围	40～95%RH
湿度波动度	±3%RH
湿度偏差	±5%RH
光照范围	0～8000LUX
照度偏差	±500LUX
温湿控制方式	平衡调温调湿方式
制冷系统	进口全封闭压缩机
湿度传感器	进口电容式湿度传感器
控制器	进口温湿度程序表
数据打印	针式微型打印机
数据备份	U盘存储
测试点	40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH
二重保护	独立超温保护系统
工作环境温度	＋5～35℃
内胆材质	镜面不锈钢304
外壳材质	钢板喷塑
水箱	外置水箱
电源	AC 220V±10% 50HZ
安全装置	压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护
大功率（kW）	1.5	2.5	2.5	3.0
容积 (L)	150	250	380	500
内部尺寸(mm) 　W×D×H	600×405×620	600×500×830	680×600×930	800×700×900
外形尺寸(mm) 　W×D×H	760×830×1480	760×940×1650	840×970×1750	1080×1180×1790
搁板(标配)	3	3	3	4
备注1	特别适用于影响因素试验中的强光,高温,高湿试验，可选配近紫外光源