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药品强光稳定性试验箱应用 气候环境试验

简要描述:药品强光稳定性试验箱应用用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

产品目录
详细介绍
品牌鸿达天矩产地国产
加工定制

 

一、药品强光稳定性试验箱应用用途设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

二、药品强光稳定性试验箱应用执行标准

设备满足CP2010,按GB/T 10586-2006标准执行。

九、药品强光稳定性试验箱型号规格及主要技术参数:

名称

药品强光稳定性试验箱(CP2010

药品强光稳定性试验箱(ICHQ1B

 型号

YP-150GH

YP-250GH

YP-250ZGH

YP-300ZGH

 控温范围

15~65℃

15~65℃

 控温波动

±1.0℃

±1.0℃

 温度偏差

±2.0℃

±2.0℃

 光照范围

0~8000LUX

0~8000LUX(变频可调)

 照度偏差

4500±500LUX

4500±500LUX

 光源种类

日光灯

日光灯和近紫外光

 光源控制

开关控制

变频控制

 照度测量

标配光照度计

标配光照度计(另选配紫外辐照计)

 温控制方式

平衡调温方式

平衡调温方式

 制冷系统

全封闭压缩机

全封闭压缩机

 控制器

控制器

控制器

 测试点

25℃

25℃

 温度报警

/

温度上下限偏差报警

 二重保护

独立超温保护系统

 工作环境温度

+5~35℃

 内胆材质

镜面不锈钢304

 外壳材质

钢板喷塑

 电源

AC 220V±10% 50HZ

 安全装置

压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载保护

 大功率(kW)

1.0

1.0

1.0

2.0

 容积 (L)

150

250

250

300

 内部尺寸(mm)
 W×D×H

600×405×620

600×500×830

600×500×830

680×500×460
680×500×460

 外形尺寸(mm)
 W×D×H

760×830×1480

760×940×1650

760×940×1650

840×870×1850

 搁板(标配)

1

2

2

2

 备注

YP-300ZGH为两箱独立控制结构

本公司专业生产药品强光稳定性试验箱,有意者请洽谈。

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